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医疗包装袋批发质量及标准要求

医疗包装袋批发质量及标准要求

2022-06-13 14:10:29

医疗包装袋批发需要对其质量要求有一定的了解,因为缺点是医疗用品,在质量要求方面会比较严格,那么下面康宝锐器盒厂详细介绍。

1.包括必须有效阻止微生物/细菌的材料。

2.必须适应承诺的灭菌方式。

3.保持产品的无菌状态。包装不能暴露于空气中被污染、纤维破坏、粉尘等外来物质、微生物侵入,所以包装时应保证:包括材料不损坏;密封完整性、适当强度、无穿透性、无爆破、剥离干净。

4.包括适合加工的材料或包装;材料制造时,必须尽量减少颗粒的脱落,如纤维、薄片、墨水脱落和灰尘。

5.包装打开后,应当有明显的显示已打开的痕迹;货包开启和关闭后,不得任意转售。(防止包装被污染,然后再次关闭)

6.应识别打开位置和方向;易于开封,且开封位置应便于使用者打开。

7.必须能够识别产品(打印标志应符合医疗设备法规的要求,包括材料要有一面透明的材料,可以看到内部产品。

8.印刷油墨,通常分为水性和油性两种,根据医疗产品的质量,医疗包装通常采用水性循环油墨,应进行生物相容性测试,重金属含量符合要求。


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包装袋标准基本要求

1、包装袋不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料为制造原料;

2、聚乙烯(PE)包装袋正常使用时不得渗漏、破裂、穿孔;

3、较大容积为0.1m3,大小和形状适中,便于搬运和配合周转箱(桶)盛装;

4、如果使用线型低密度聚乙烯(LLDPE)或低密度聚乙烯与线型低密度聚乙烯共混(LLDPE+LDPE)为原料,其较小公称厚度应为150μm;如果使用中密度或高密度聚乙烯(MDPE,HDPE),其较小公称厚度应为80μm;

5、包装袋的颜色为黄色,并有盛装医疗废物类型的文字说明,如盛装感染性废物,应在包装袋上加注“感染性废物”字样;

6、包装袋上应印制本规定第五条确定的医疗废物警示标识。

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