医用利器盒

医用包装袋的材料要求你知道吗

医用包装袋的材料要求你知道吗

2021-07-05 16:19:45

医用利器盒来为您介绍关于医用包装袋的相关知识。首先,医用包装袋由一面纸和一面塑料复合膜组成,用于包装待灭菌的医疗器械。 属于产品的初始内包装,其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋等。医用包装袋主要是用来对临床常用医疗器械进行密封包装的袋子,为确保医疗器械使用的安全性,以及对细菌具备较高的阻隔性,便对其密封性能有较高的要求。


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医用包装袋是为了防止包装袋中的物品被细菌污染,一般是全封闭的形式,细菌无法进入其中达到其效果,细菌进不去就达到了其效果。一般的医用包装是一支或一个装。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。利用包装材料的半透过性和阻菌性,使EO环氧乙烷或者蒸汽等灭菌气体透过来达到灭菌效果,阻止细菌再次进入包装袋内。保证在符合要求的贮藏、运输、有效期内,包装袋打开之前袋内一直保持无菌。维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D-2019)。


因此,包装需确保:一、包括材料无破损;二、封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。

医用灭菌包装袋的包装要求是什么?

医用灭菌包装袋的包装要求包括无菌包装技术、无菌包装技术、无菌包装材料、无菌加工设备、无菌包装机械设备。 根据产品的要求,在无菌状态下,将经过灭菌处理的物料装入预先灭菌或无菌处理过的包装容器中,存放在密闭、密闭甚至不透明的特定环境中。 它可以在室温下相对较好地保存,无需冷藏。 质量长期保持不变,满足开包前无菌、完整、抗穿刺性强的要求。


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